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Paxlovid no ha mostrado beneficio en adultos j贸venes

Paxlovid no ha mostrado beneficio en adultos j贸venes

La p铆ldora de Pfizer contra el COVID-19 supuestamente ofreci贸 pocos o ning煤n beneficio a los adultos j贸venes, aunque s铆 redujo el riesgo de hospitalizaci贸n y muerte entre los adultos mayores en riesgo, seg煤n un estudio a gran escala publicado el mi茅rcoles.

Los resultados de un estudio israel铆 a 109.000 pacientes probablemente reabran el debate sobre el uso por parte del gobierno de Estados Unidos del medicamento Paxlovid, el cual se ha convertido en la primera opci贸n para combatir el virus COVID-19 debido a lo c贸modo de su uso en casa.

El gobierno del presidente Joe Biden invirti贸 m谩s de 10.000 millones de d贸lares para adquirir el f谩rmaco y ponerlo a disposici贸n de miles de farmacias a trav茅s de su iniciativa de pruebas diagn贸sticas y tratamientos.

Los investigadores descubrieron que el Paxlovid redujo las hospitalizaciones entre las personas de 65 a帽os o m谩s en casi un 75% cuando se les administr贸 poco despu茅s de contagiarse. La cifra es similar a la arrojada en estudios previos usados para autorizar el uso del f谩rmaco en Estados Unidos y otros pa铆ses.

Pero esta medicina no gener贸 un beneficio tangible entre las personas de 40 a 65 a帽os, seg煤n un an谩lisis de registros m茅dicos.

El estudio tiene ciertas limitaciones debido a su dise帽o, que recolect贸 datos de un amplio sistema de salud de Israel en lugar de inscribir a pacientes en un estudio aleatorio con un grupo de control, el est谩ndar en la investigaci贸n m茅dica.

Los hallazgos reflejan la naturaleza cambiante de la pandemia, en la que la gran mayor铆a de las personas ya tienen alg煤n tipo de protecci贸n contra el virus, ya sea por vacunaci贸n o infecci贸n previa. En los adultos j贸venes en particular, ello reduce grandemente sus riesgos de sufrir complicaciones graves de la enfermedad.

Los Centros para el Control y la Prevenci贸n de Enfermedades de Estados Unidos (CDC por sus iniciales en ingl茅s) estimaron recientemente que el 95% de los estadounidenses mayores de 16 a帽os ya cuentan con cierto nivel de inmunidad contra el virus.

“El Paxlovid seguir谩 siendo importante para las personas que corren mayor riesgo de sufrir un cuadro grave de COVID-19, como los ancianos y aquellas personas con sistemas inmunitarios afectados”, dijo el doctor David Boulware, investigador de la Universidad de Minnesota que no particip贸 en el estudio. “Pero para la gran mayor铆a de los estadounidenses que ya son elegibles, esto realmente no tiene un gran beneficio”.

Un portavoz de Pfizer se ha negado a comentar sobre los resultados, que fueron publicados en la revista New England Journal of Medicine.

La Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl茅s) autoriz贸 el uso de Paxlovid a finales del a帽o pasado para adultos y ni帽os mayores de 12 a帽os que sean considerados de alto riesgo debido a que padecen problemas de salud como obesidad, diabetes y padecimientos coronarios. M谩s del 42% de los adultos del pa铆s son considerados obesos, es decir, unos 138 millones de estadounidenses, seg煤n los CDC.

Cuando la FDA emiti贸 su decisi贸n no hab铆a opciones para el tratamiento del COVID-19 en casa, y el Paxlovid fue considerado fundamental para frenar las hospitalizaciones y decesos durante el repunte de la pandemia en su segundo invierno. Adem谩s, los resultados del f谩rmaco fueron mucho m谩s contundentes que los de una p铆ldora similar desarrollada por Merck.

La FDA bas贸 su decisi贸n en un estudio de Pfizer con pacientes de alto riesgo que no hab铆an sido vacunados ni hab铆an recibido tratamiento por una infecci贸n previa de COVID-19.

“Esas personas s铆 existen, pero son relativamente escasas porque la mayor铆a ya est谩 vacunada o se ha infectado”, dijo Boulware.

Pfizer ha reportado hace unas semanas que un estudio por separado sobre el Paxlovid en adultos saludables —vacunados y no vacunados— no mostr贸 beneficios significativos. Dichos resultados a煤n no fueron publicados en una revista m茅dica.

Desde que se ha autorizado el uso del medicamento se han emitido m谩s de 3,9 millones de recetas para Paxlovid, seg煤n registros federales. El tratamiento consiste en tres p铆ldoras dos veces al d铆a durante cinco d铆as.

Un portavoz de la Casa Blanca se refiri贸 el mi茅rcoles a varios estudios recientes que dejaban entrever que el Paxlovid ayuda a reducir las hospitalizaciones entre las personas mayores de 50 a帽os. Los estudios no han sido publicados en revistas revisadas por colegas.

“El riesgo de desenlaces graves por el COVID sigue una pendiente, y cada vez hay m谩s evidencia que muestra que los individuos de entre 50 y 64 a帽os tambi茅n pueden beneficiarse del Paxlovid”, dijo Kevin Mu帽oz en un comunicado por correo electr贸nico.

Funcionarios del gobierno estuvieron trabajando durante meses para que se incremente el uso de Paxlovid, estableciendo miles de lugares en donde los pacientes que den positivo en pruebas diagn贸sticas puedan surtir una receta.

Se indic贸 que el Mes Pasado, las autoridades federales incrementaron a煤n m谩s el acceso al medicamento al permitir que sea recetado por farmac茅uticos.

La Casa Blanca ha indicado recientemente que pronto podr铆a dejar de adquirir vacunas, medicamentos y pruebas diagn贸sticas de COVID-19, dej谩ndole la responsabilidad al mercado de seguros privados.

En ese escenario, las aseguradoras podr铆an fijar nuevos criterios sobre cu谩ndo har铆an un desembolso para que los pacientes reciban Paxlovid.

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